Как решить проблему коллективных закупок биоаналогов?

В апреле 2026 года Госсовет КНР опубликовал документ о совершенствовании механизма ценообразования на лекарства, закрепив принципы «ориентации на спрос и приоритета качества» в коллективных закупках. Ожидается, что во втором полугодии 2026 года стартуют пилотные закупки моноклональных антител под руководством провинции Аньхой. В преддверии этого Китай системно изучает мировой опыт: Европейский союз использует ценовое привязывание и динамическое регулирование, США делают ставку на регуляторные инновации для клинической взаимозаменяемости, Япония сочетает поддержку производства со стимулированием врачей, а Южная Корея синхронизирует ускоренную регистрацию с включением в медицинское страхование.

Международная практика демонстрирует отсутствие единой модели: ЕС сталкивается с проблемами чрезмерной концентрации поставок и неустойчивых низких цен из-за аукционов, ориентированных исключительно на цену. Испания уже внедрила модель «цена+качество» (70/30 вес). США, несмотря на одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) 76 биоаналогов, имеют рыночное проникновение менее 20%, что подтверждает критическую роль врачебных привычек и страховых правил. Японское исследование показало, что субсидии врачам увеличивают долю назначений на 9,2 процентных пункта ежемесячно, но требуют точной настройки. Корея сократила срок регистрации до 295 дней.

Эксперты предлагают пять направлений для Китая: создание динамической системы ценообразования с дифференциацией по сложности продукта; внедрение многоучастниковых торгов с весовыми критериями качества как в Испании; разработка клинических руководств по замене биоаналогов; синхронизация регуляторных и страховых процессов для увеличения конкуренции; усиление стимулов для врачей и пациентов. Это позволит избежать «гонки за минимальной ценой», обеспечить устойчивость поставок и сформировать замкнутый цикл «цена — клиническая замена — внедрение».