Лечение нарколепсии 1-го типа получило инновационный препарат
Китай одобрил первый пероральный агонист рецепторов орексина типа 2 для лечения нарколепсии 1-го типа у подростков и взрослых
Короткое резюме
Китайское национальное управление по контролю за лекарственными средствами одобрило препарат Опрелтон (Oprelton) для лечения нарколепсии 1-го типа (NT1) у пациентов в возрасте 16 лет и старше. Это первый одобренный в Китае пероральный высокоселективный агонист рецепторов орексина типа 2 (OX2R) и единственный инновационный препарат для лечения NT1.
Нарколепсия — редкое хроническое неврологическое заболевание, затрагивающее около 700 000 человек в Китае, из которых 75-80% страдают NT1. Основная причина NT1 — потеря нейронов, вырабатывающих орексин в гипоталамусе, что приводит к нестабильности цикла сна и бодрствования. Симптомы включают дневную сонливость, катаплексию (внезапную потерю мышечного тонуса), фрагментированный ночной сон, спутанность сознания при пробуждении и когнитивные нарушения. Заболевание часто диагностируется с задержкой более 10 лет из-за низкой осведомлённости.
Профессор Хань Фан из Пекинского университета отметил, что одобрение Опрелтона знаменует переход от симптоматического лечения к патогенетической терапии, направленной на дефицит орексина. Препарат показал статистически значимое улучшение широкого спектра симптомов NT1, включая дневную сонливость и катаплексию, в глобальных клинических исследованиях III фазы, с профилем безопасности, соответствующим предыдущим исследованиям.
Одобрение инновационного препарата
Опрелтон — первый в Китае пероральный агонист OX2R для лечения NT1
Охват заболевания
В Китае 700 000 пациентов с нарколепсией, 75-80% с NT1
Сдвиг в лечении
Переход от симптоматического лечения к таргетной терапии на основе дефицита орексина
Клиническая эффективность
Препарат улучшил дневную сонливость и катаплексию в исследованиях III фазы
Текст сгенерирован с использованием ИИ
