Ли Чжаньго: лечение красной волчанки вступило в эпоху «глубокой ремиссии»
В лечении системной красной волчанки достигнут прорыв: ингибитор BTK орелабрутиниб в клинических исследованиях продемонстрировал значимую эффективность и, как ожидается, поможет пациентам избавиться от гормональной зависимости и вывести терапию на новый уровень.
Короткое резюме
Заведующий центром клинической иммунологии Народной больницы Пекинского университета профессор Ли Чжаньго заявил, что после прохождения стандартного лечения у большинства пациентов с системной красной волчанкой (SLE) состояние удаётся контролировать, однако из-за нестандартизированного лечения у большого числа пациентов заболевание длительно прогрессирует или качество жизни серьёзно страдает из-за выраженных побочных эффектов гормонов и иммуносупрессоров. В Китае около 1 миллиона пациентов с SLE, по общему числу они занимают первое место в мире, по частоте возникновения — второе, чаще всего заболевание встречается у молодых и среднего возраста женщин.
Ингибитор BTK, препарат Обутениб, продемонстрировал прорывные результаты в фазе IIb клинических исследований при SLE. В исследование было включено 187 пациентов, после 48 недель лечения в группе с дозой 75 мг показатель ответа SRI-4 составил 57,1 %, что значительно выше, чем в группе плацебо — 34,4 %. У пациентов с более тяжёлым течением болезни эффективность Обутениба в дозе 75 мг была на 43 % выше, чем в группе плацебо. Препарат принимается перорально один раз в день, что значительно облегчает жизнь пациентам и избавляет их от необходимости часто посещать больницу для инфузий или инъекций.
Обутениб может помочь пациентам избавиться от длительной зависимости от гормонов и их побочных эффектов, осуществить переход к более продвинутому лечению. В настоящее время исследовательская группа ускоряет проведение III фазы клинических исследований лечения SLE с помощью Обутениба. Ли Чжаньго отметил, что Обутениб может принести «сюрприз» в лечении трудноизлечимых случаев SLE, достичь «клинического излечения», и эпоха «глубокой ремиссии» уже наступила.
В Китае наибольшее число пациентов с SLE
В стране около 1 миллиона пациентов с SLE, по общему числу они занимают первое место в мире, по частоте возникновения — второе, чаще всего заболевание встречается у молодых и среднего возраста женщин
Эффективность Обутениба в фазе IIb клинических исследований значительна
В группе с дозой 75 мг показатель ответа SRI-4 составил 57,1 %, что значительно выше, чем в группе плацебо — 34,4 %, и наблюдается тенденция к увеличению эффекта с повышением дозы
Пациенты с тяжёлой формой заболевания получают больше пользы
У пациентов с более высокой базовой активностью заболевания и клиническим баллом ≥4 эффективность Обутениба в дозе 75 мг была на 43 % выше, чем в группе плацебо
Значительное снижение дозы гормонов
В группе, получавшей перорально 75 мг препарата один раз в день, более чем у 70 % пациентов доза гормонов была снижена до ≤7,5 мг, в то время как в группе плацебо таких пациентов было менее половины
Текст сгенерирован с использованием ИИ
