Ма Шихуэй: Нормативное строительство — ключ к «активному использованию» банков живых клеток
Эксперт подчеркивает, что стандартизация всех процессов, от сбора до этического регулирования, критически важна для превращения банков живых клеток в эффективный ресурс для науки и медицины
Короткое резюме
Китайский эксперт Ма Шихуэй заявил, что успешное практическое применение банков живых клеток в медицине и исследованиях напрямую зависит от внедрения всеобъемлющих стандартов и нормативных требований. В отличие от традиционных биобанков, хранящих неактивные образцы, живые клетки сохраняют способность к росту и могут быть использованы для регенеративной медицины и разработки лекарств, что делает их ценным стратегическим ресурсом.
Несмотря на огромный потенциал, работа с живыми клетками сопряжена со сложными вызовами: высокой стоимостью, строгими условиями криоконсервации и чувствительностью к условиям сбора и транспортировки. Ключевой проблемой является создание унифицированных стандартов контроля качества из-за значительных различий между типами клеток. Для решения этих задач требуется многомерная оценка качества образцов, адаптация протоколов под конкретные задачи, а также внимание к этическим аспектам, включая информированное согласие и защиту данных доноров.
Ожидается, что по мере углубления стандартизации, появления новых технологий и развития нормативно-правовой базы, банки живых клеток станут важнейшими научно-технологическими платформами. Они смогут служить источником для исследований, разработки лекарств и клинических испытаний, что в конечном итоге принесёт пользу пациентам и внесёт вклад в общественное здравоохранение и развитие биотехнологической отрасли.
Стратегическая ценность
Банки живых клеток, в отличие от традиционных, хранят активные образцы, которые можно культивировать и использовать в регенеративной медицине, что определяет их высокую стратегическую и медицинскую ценность
Ключевая проблема
Основное препятствие для развития — сложность стандартизации контроля качества из-за высокой чувствительности живых клеток к множеству факторов: от состояния донора до логистики
Необходимость комплексного подхода
Для успеха требуется не только техническая стандартизация протоколов, но и этическое регулирование, включая вопросы информированного согласия и защиты персональных данных
Ожидаемая роль
При условии решения текущих проблем, банки живых клеток должны превратиться в ключевые ресурсные платформы, обслуживающие здравоохранение, науку и биотехнологическую индустрию
Текст сгенерирован с использованием ИИ
Источник:
Журнал медицинских наук
