Не нужно уколов: новый пероральный препарат для контроля сахара в крови
Клиническое исследование 3 фазы показало, что пероральный препарат орфорглипрон не уступает инсулину по сердечно-сосудистой безопасности и превосходит его по снижению уровня сахара и веса у пациентов с диабетом 2 типа
Короткое резюме
Результаты крупного клинического исследования ACHIEVE-4 показали, что новый пероральный препарат орфорглипрон (orforglipron) для лечения диабета 2 типа не уступает инъекционному инсулину гларгину по безопасности в отношении основных сердечно-сосудистых событий, при этом превосходя его по эффективности в снижении уровня гликированного гемоглобина (A1C) и массы тела.
Исследование, крупнейшее и наиболее продолжительное для орфорглипрона, проводилось среди более 2700 пациентов с диабетом 2 типа, страдающих ожирением или избыточным весом и имеющих повышенный сердечно-сосудистый риск. Препарат, разработанный компанией Eli Lilly, принимается один раз в день перорально, без строгих ограничений по приёму пищи или воды, что значительно упрощает терапию и повышает приверженность лечению по сравнению с инъекционными аналогами.
На основе этих данных компания Eli Lilly планирует подать заявку на одобрение орфорглипрона для лечения диабета 2 типа в FDA США до конца второго квартала этого года. Параллельно уже подана заявка в регулирующие органы Китая для использования препарата при диабете 2 типа и ожирении, что открывает путь к появлению нового удобного варианта терапии для миллионов пациентов.
Неинфериорность по сердечно-сосудистой безопасности
Орфорглипрон не уступает инсулину гларгину по риску серьёзных сердечно-сосудистых событий (MACE-4), включая смерть, инфаркт, инсульт и госпитализацию
Превосходство по метаболическим показателям
Через 52 и 104 недели терапии орфорглипрон показал лучшее снижение уровня гликированного гемоглобина (A1C) и массы тела по сравнению с инсулином
Удобство применения
Препарат представляет собой таблетку для приёма один раз в день, не требующую инъекций и строгого соблюдения времени приёма относительно еды или воды
Подача на регистрацию
Компания-разработчик Eli Lilly готовит документы для регистрации препарата в США (FDA) и уже подала заявку в Китае для лечения диабета 2 типа и ожирения
Текст сгенерирован с использованием ИИ
