Однократная инъекция на полгода: одобрен новый препарат для профилактики ВИЧ

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый антиретровирусный препарат ленакапавир для профилактики заражения ВИЧ. Его ключевое преимущество — пролонгированное действие: одной инъекции в живот достаточно для защиты на срок до шести месяцев. Это может значительно повысить эффективность доконтактной профилактики (ДКП), особенно среди групп населения, которым сложно соблюдать режим ежедневного приёма таблеток, например, молодых женщин в странах Африки к югу от Сахары.

Ленакапавир, разработанный компанией Gilead Sciences, действует по уникальному механизму, нацеливаясь на белок-капсид (оболочку) ВИЧ, который изначально не считался подходящей мишенью для лекарств. Исследования показали, что препарат в 10 раз эффективнее лучших существующих антиретровирусных средств по уровню подавления вируса. Клинические испытания, проведённые в 2024 году, продемонстрировали эффективность профилактики в 96% и 100% случаев, что и стало основанием для одобрения регулятором.

Интересно, что ключевым свойством препарата стала его низкая растворимость, из-за которой пероральные таблетки не всасывались в кишечнике. Это же свойство обеспечило его длительное присутствие в организме при инъекционном введении. Одобрение ленакапавира знаменует успешное завершение 20-летней исследовательской программы Gilead, предлагая новый мощный инструмент для сдерживания глобальной эпидемии ВИЧ.