Опубликован «Общий стандарт контроля качества хранения штаммов патогенных микроорганизмов»
Национальная комиссия здравоохранения Китая опубликовала новый стандарт, регулирующий контроль качества на всех этапах хранения штаммов патогенных микроорганизмов.
Короткое резюме
Национальный комитет по здравоохранению и благополучию Китая недавно опубликовал «Общие стандарты контроля качества хранения штаммов патогенных микроорганизмов» (сокращённо «Общие стандарты»), которые являются рекомендательными отраслевыми стандартами в области здравоохранения и вступят в силу с 1 декабря 2026 года.
«Общие стандарты» были разработаны Китайским центром по контролю и профилактике заболеваний (Китайской академией профилактической медицины) и другими организациями. Они применимы к учреждениям, занимающимся хранением штаммов патогенных микроорганизмов, передающихся между людьми, и могут служить руководством для организаций, занимающихся хранением и использованием таких штаммов. Стандарты устанавливают базовые требования к персоналу, оборудованию, материалам, методам хранения, управлению документацией и действиям в чрезвычайных ситуациях, тем самым упорядочивая управление качеством в хранилищах.
«Общие стандарты» чётко определяют требования к контролю качества в процессе хранения, охватывая такие этапы, как приёмка, идентификация, каталогизация, подготовка, хранение, восстановление, предоставление внешним организациям и уничтожение штаммов. Стандарт подчёркивает, что все соответствующие действия должны быть зафиксированы в записях, которые должны быть точными и ясными, иметь резервные копии и храниться не менее 20 лет для обеспечения прослеживаемости и соответствия нормативным требованиям.
Публикация нового стандарта
Национальный комитет по здравоохранению и благополучию опубликовал «Общие стандарты контроля качества хранения штаммов патогенных микроорганизмов», которые вступят в силу 1 декабря 2026 года
Область применения стандарта
Стандарт применим к учреждениям, занимающимся хранением штаммов патогенных микроорганизмов, передающихся между людьми. Организации, занимающиеся хранением и использованием таких штаммов, могут использовать его в качестве руководства
Ключевые требования к качеству
Стандарт охватывает весь процесс хранения (приёмка, идентификация, каталогизация, подготовка, хранение, восстановление, предоставление внешним организациям, уничтожение) и контроль качества
Требования к ведению документации
Стандарт требует, чтобы все записи, связанные с хранением, сохранялись не менее 20 лет и были точными, ясными и имели резервные копии
Текст сгенерирован с использованием ИИ
