Первый инновационный ядерный препарат, нацеленный на интегрины, одобрен для к выходу на рынок
Китайская исследовательская группа во главе с профессором Ван Фанем разработала и получила одобрение на 99mTc-3PRGD2, первый в мире препарат для визуализации опухолей широкого спектра для технологии SPECT, что знаменует собой прорыв в ядерной медицине
Короткое резюме
2 апреля был официально одобрен для выхода на рынок 99mTc-3PRGD2, первый в мире инновационный ядерный препарат, нацеленный на интегрины, разработанный командой профессора Ван Фаня из Пекинского университета. Этот препарат решает ключевую проблему использования технологии визуализации SPECT в ядерной медицине для диагностики, стадирования и мониторинга эффективности лечения опухолей.
Новый препарат нацелен на интегрин αvβ3, который высоко экспрессируется на поверхности клеток опухоли и эндотелиальных клетках новообразованных сосудов опухоли. Результаты клинических испытаний III фазы показали, что в дифференциации доброкачественных и злокачественных поражений легких 99mTc-3PRGD2 SPECT/CT не имел статистических различий с 18F-FDG PET/CT, но в оценке метастазов в лимфатические узлы при раке легкого его специфичность и точность были значительно выше, что позволило исправить 59% ложноположительных результатов визуализации метастазов в лимфатические узлы при 18F-FDG PET/CT.
Одобрение этого препарата ломает почти 30-летнюю монополию США на технологии визуализации опухолей в ядерной медицине, представленную только PET, и закладывает основу для модели развития ядерной медицины в Китае. На основе той же теоретической и методологической базы команда уже разработала два других инновационных ядерных препарата, находящихся на разных стадиях клинических испытаний, что обещает дальнейшее расширение терапевтических возможностей.
Первый в мире препарат для SPECT широкого спектра
99mTc-3PRGD2 — это первый в мире препарат для визуализации опухолей широкого спектра, предназначенный для технологии SPECT, что заполняет ключевой пробел в этой области
Преодоление 30-летней монополии PET
Разработка ломает почти 30-летнюю ситуацию, когда диагностика опухолей в ядерной медицине доминировалась американской технологией PET (18F-FDG)
Превосходство в специфичности
В оценке метастазов в лимфоузлы при раке легкого препарат показал значительно более высокую специфичность и точность, чем 18F-FDG PET/CT, исправив 59% ложноположительных результатов
Фундамент для новых разработок
Использованные стратегия «модификации гибкой спейсерной группы» и метод маркировки 99mTc уже легли в основу двух других инновационных препаратов команды, включая потенциально более доступный терапевтический агент 177Lu-AB-3PRGD2
Текст сгенерирован с использованием ИИ
