Первый международный стандарт для потребительского генетического тестирования вступил в силу

Международная организация по стандартизации (ISO) выпустила первый в мире международный стандарт, устанавливающий технические требования к анализу данных для потребительского генетического тестирования. Стандарт был разработан под руководством Китайского научно-исследовательского института стандартизации и Института наук о жизни BGI при участии экспертов из США, Канады, Южной Кореи, Испании и Сингапура, и призван создать единые глобальные правила обработки данных для этой сферы.

Стандарт устанавливает нормы для ключевых этапов анализа: предварительной обработки данных и контроля качества, анализа генотипа и аннотирования генетических вариантов, построения оценочных моделей и корректного использования баз данных, а также дизайна отчётов и интерпретации результатов. Это необходимо для обеспечения научной обоснованности и практической ценности отчётов, выдаваемых потребителям, на фоне бурного роста рынка, который, по прогнозам, достигнет 4,5 млрд долларов в 2025 году и может превысить 10 млрд в следующем десятилетии.

Внедрение стандарта, как ожидается, повысит доверие потребителей к отрасли и заложит основу для её здорового и упорядоченного глобального развития. Он также станет критически важной основой для формирования персонализированных схем профилактики заболеваний и управления здоровьем, поскольку стандартизированные данные являются ключом к разработке продуктов в эпоху мультиомики и точного анализа больших данных.