Ученые тестируют крошечный глазной имплант, который может восстановить зрение
Клиническое испытание фазы 2b проверяет, может ли ультратонкий имплант со стволовыми клетками восстановить поврежденную сетчатку и улучшить зрение у пациентов с запущенной сухой возрастной макулодистрофией
Короткое резюме
Ученые из Института глаза USC Roski (Keck Medicine) запустили клиническое испытание фазы 2b для оценки безопасности и эффективности биоинженерного импланта для лечения запущенной сухой возрастной макулодистрофии. Имплант, тоньше человеческого волоса, содержит клетки пигментного эпителия сетчатки (RPE), выращенные из эмбриональных стволовых клеток, и хирургически помещается в сетчатку для замены поврежденных клеток.
Исследование основано на предыдущей фазе испытаний, которая показала безопасность процедуры и улучшение зрения у 27% участников. Новая фаза призвана определить, может ли имплант обеспечить клинически значимое и устойчивое улучшение зрения, что стало бы прорывом, поскольку существующие методы лечения лишь замедляют прогрессирование болезни, но не восстанавливают уже нанесенный ущерб.
В испытании примут участие 24 пациента в возрасте 55–90 лет с географической атрофией. Keck Medicine является одним из пяти центров в США, где проводится это исследование. В долгосрочной перспективе эта технология, разработанная компанией Regenerative Patch Technologies, может предложить принципиально новый подход к восстановлению зрения при заболеваниях сетчатки.
Цель — обратить повреждение сетчатки
Имплант предназначен для замены поврежденных клеток пигментного эпителия сетчатки (RPE) и потенциального восстановления центрального зрения, а не только для замедления болезни
Многообещающие предварительные результаты
В более раннем исследовании имплант показал безопасность, успешную интеграцию в ткань и улучшение зрения у 27% пациентов
Технология на основе эмбриональных стволовых клеток
Имплант создается из лабораторно выращенных RPE-клеток, полученных из эмбриональных стволовых клеток, и доставляется в виде ультратонкого патча
Лечение не имеющей аналогов болезни
Сухая возрастная макулодистрофия — наиболее распространенная форма болезни, приводящая к потере зрения у пожилых, — на сегодняшний день практически не имеет эффективных методов лечения
Текст сгенерирован с использованием ИИ
