В 2025 году политика Китая в области фармацевтики переходит к трансформации «инноваций, основанных на полном цикле институционального развития»
Китай систематизирует политику в сфере здравоохранения, делая акцент на поддержке инноваций на протяжении всего жизненного цикла лекарств, совершенствовании регулирования зрелых препаратов и медицинских изделий
Короткое резюме
В 2025 году Китай вступил в ключевой период высококачественного развития фармацевтической отрасли, систематизируя политические тенденции в области инновационных и зрелых лекарств, а также медицинских изделий. Основной акцент делается на переходе от ускоренного утверждения к созданию всеобъемлющей системы поддержки на протяжении всего жизненного цикла инновационных препаратов, что направлено на стимулирование перехода от «инноваций по образцу» к «фундаментальным инновациям».
В сфере инновационных лекарств политика углубляет реформы процедур экспертизы и утверждения, формирует систему поддержки на всех этапах (от НИОКР до выхода на рынок) и внедряет многоуровневую систему оплаты, включая базовое медицинское страхование и коммерческое страхование. Для зрелых препаратов совершенствуется система централизованных закупок с акцентом на качество, балансируется доступность лекарств и контроль расходов, а также расширяется оценка биоэквивалентности дженериков. Политика в отношении медицинских изделий поддерживает инновации в высокотехнологичном оборудовании и внедряет систему надзора на протяжении всего жизненного цикла.
Эти политические изменения формируют путь развития фармацевтической отрасли Китая на ближайшие годы и оказывают влияние на глобальную инновационную среду. Тенденции согласуются с международными подходами, такими как контроль цен в США и модернизация нормативной базы в ЕС, направленными на поиск баланса между доступностью, контролем расходов и стимулированием инноваций. Политика эволюционирует от простого «поощрения инноваций» к системному «институциональному обеспечению инноваций» на всех этапах.
Сдвиг в поддержке инновационных лекарств
Политика переходит от ускоренного утверждения к созданию всеобъемлющей системы поддержки на протяжении всего жизненного цикла, стимулируя фундаментальные инновации
Реформа централизованных закупок зрелых препаратов
Новые правила закупок делают акцент на стабильности, качестве и предотвращении экстремальной ценовой конкуренции, формируя «двухколейную» систему оплаты для инновационных и качественных дженериков
Внедрение надзора на протяжении всего жизненного цикла
Для лекарств и высокотехнологичных медицинских изделий внедряются системы активного мониторинга безопасности на основе данных реальной клинической практики
Гармонизация с глобальными трендами
Политика Китая отражает глобальный консенсус по поиску баланса между контролем цен, доступностью лекарств и стимулированием инноваций, следуя примеру США и ЕС
Текст сгенерирован с использованием ИИ
