Лечение нарколепсии 1-го типа получило инновационный препарат

Китайское национальное управление по контролю за лекарственными средствами одобрило препарат Опрелтон (Oprelton) для лечения нарколепсии 1-го типа (NT1) у пациентов в возрасте 16 лет и старше. Это первый одобренный в Китае пероральный высокоселективный агонист рецепторов орексина типа 2 (OX2R) и единственный инновационный препарат для лечения NT1.

Нарколепсия — редкое хроническое неврологическое заболевание, затрагивающее около 700 000 человек в Китае, из которых 75-80% страдают NT1. Основная причина NT1 — потеря нейронов, вырабатывающих орексин в гипоталамусе, что приводит к нестабильности цикла сна и бодрствования. Симптомы включают дневную сонливость, катаплексию (внезапную потерю мышечного тонуса), фрагментированный ночной сон, спутанность сознания при пробуждении и когнитивные нарушения. Заболевание часто диагностируется с задержкой более 10 лет из-за низкой осведомлённости.

Профессор Хань Фан из Пекинского университета отметил, что одобрение Опрелтона знаменует переход от симптоматического лечения к патогенетической терапии, направленной на дефицит орексина. Препарат показал статистически значимое улучшение широкого спектра симптомов NT1, включая дневную сонливость и катаплексию, в глобальных клинических исследованиях III фазы, с профилем безопасности, соответствующим предыдущим исследованиям.