Научный комитет является «ключевым привратником» для внедрения новых биомедицинских технологий

С введением нового «Регламента по клиническим исследованиям и трансляции биомедицинских технологий» научный комитет учреждения становится обязательным предварительным звеном и «ключевым привратником», чья работа напрямую определяет качество исследований. Анализ практики работы комитетов в области исследований стволовых клеток выявил три основные структурные проблемы: недостаточная независимость из-за административного вмешательства, несоответствие экспертизы междисциплинарным потребностям и отсутствие стандартизированных процедур, что приводит к решениям, основанным на личном опыте, а не на системных научных данных.

Для решения этих проблем предлагается комплексный подход, основанный на «трёх строительствах»: укрепление независимости через отделение от администрации, введение ротации членов и прозрачных механизмов голосования; повышение научности за счёт формирования междисциплинарного состава экспертов с привлечением специалистов по методологии, биобезопасности и статистике; и обеспечение нормативности через разработку детальных стандартных операционных процедур (СОП) для всех этапов и внедрение электронных систем отслеживания.

Для повышения эффективности также рекомендуется оптимизация состава («три рациональности»): разумный размер комитета (13–25 человек), сбалансированная профессиональная структура (клиницисты, фундаментальные учёные, специалисты по контролю качества) и включение внешних экспертов. Усиление контроля осуществляется через «три механизма»: строгое соблюдение последовательности этапов утверждения, профессиональная оценка ключевых аспектов (научная обоснованность, безопасность препаратов) и создание системы регулярного ретроспективного анализа одобренных проектов для постоянного повышения качества.