Первый инновационный ядерный препарат, нацеленный на интегрины, одобрен для к выходу на рынок

2 апреля был официально одобрен для выхода на рынок 99mTc-3PRGD2, первый в мире инновационный ядерный препарат, нацеленный на интегрины, разработанный командой профессора Ван Фаня из Пекинского университета. Этот препарат решает ключевую проблему использования технологии визуализации SPECT в ядерной медицине для диагностики, стадирования и мониторинга эффективности лечения опухолей.

Новый препарат нацелен на интегрин αvβ3, который высоко экспрессируется на поверхности клеток опухоли и эндотелиальных клетках новообразованных сосудов опухоли. Результаты клинических испытаний III фазы показали, что в дифференциации доброкачественных и злокачественных поражений легких 99mTc-3PRGD2 SPECT/CT не имел статистических различий с 18F-FDG PET/CT, но в оценке метастазов в лимфатические узлы при раке легкого его специфичность и точность были значительно выше, что позволило исправить 59% ложноположительных результатов визуализации метастазов в лимфатические узлы при 18F-FDG PET/CT.

Одобрение этого препарата ломает почти 30-летнюю монополию США на технологии визуализации опухолей в ядерной медицине, представленную только PET, и закладывает основу для модели развития ядерной медицины в Китае. На основе той же теоретической и методологической базы команда уже разработала два других инновационных ядерных препарата, находящихся на разных стадиях клинических испытаний, что обещает дальнейшее расширение терапевтических возможностей.