Производство клеток является ключевым звеном клеточной терапии

Клеточное производство определено как центральное звено и опорная технология клеточной терапии, напрямую определяющее её безопасность, эффективность, контроль качества и, в конечном итоге, доступность для пациентов. Несмотря на лидирующие позиции Китая в некоторых областях (6 из 15 одобренных в мире иммунотерапевтических продуктов), страна сталкивается с серьёзными проблемами: недостаток инноваций в области исходных (семенных) клеток, зависимость от импорта ключевых реагентов и оборудования, а также высокая стоимость лечения, достигающая около 1 миллиона юаней, что делает его недоступным для многих.

Глобальная конкуренция в области клеточного производства обостряется, развитые страны активно разрабатывают стратегии и создают интеллектуальные платформы для масштабируемого производства. Китай, включив клеточную терапию в государственные планы, должен преодолеть два главных технических вызова: инновации в получении терапевтических семенных клеток («есть ли лекарство?») и разработку эффективных, автоматизированных процессов для снижения стоимости («доступно ли лекарство?»).

Для превращения Китая в глобальный центр клеточной терапии авторы предлагают четырёхсторонний подход: 1) создание целостной промышленной экосистемы с общими технологическими платформами; 2) стимулирование ориентированных на применение инноваций и привлечение капитала; 3) решение проблем «превращения в лекарство» через разработку универсальных клеток и локализацию производства оборудования; 4) формирование передовых стандартов и систем регулирования для завоевания международного влияния.