У пациентов с фибрилляцией предсердий наблюдался на 69% более низкий риск при приеме распространенных разжижителей крови
Рандомизированное исследование SINGLE-AF показало, что прямые пероральные антикоагулянты снижают риск серьезных клинических событий на 69% у пациентов с фибрилляцией предсердий и промежуточным риском инсульта, не увеличивая крупные кровотечения
Short Summary
Согласно результатам рандомизированного исследования SINGLE-AF, представленным на сессии Hot Line конгресса ESC Congress 2026 и одновременно опубликованным в журнале New England Journal of Medicine, прямые пероральные антикоагулянты снижали риск серьёзных клинических событий на 69% у пациентов с фибрилляцией предсердий и промежуточным риском инсульта по сравнению с отсутствием антикоагулянтной терапии. Первичная конечная точка включала инсульт, системную эмболию, крупное кровотечение и сердечно-сосудистую смерть. Серьёзные события возникли у 0,5% пациентов, получавших DOAC, против 1,5% тех, кто не получал антикоагулянты (p=0,028; отношение рисков 0,31; 95% доверительный интервал 0,10–0,94).
Фибрилляция предсердий — распространённое нарушение сердечного ритма, повышающее риск тромбов и инсульта. Рекомендации ESC уверенно рекомендуют пероральные антикоагулянты при высоком риске инсульта, однако для промежуточного риска рекомендация менее определённая, и антикоагулянтная терапия указана как то, что следует рассматривать. Неопределённость сохранялась из-за смешанных результатов более ранних обсервационных исследований, особенно для старых антагонистов витамина K. Исследование SINGLE-AF было открытым и проводилось в 18 медицинских центрах Южной Кореи; в него включили 1803 человека с фибрилляцией предсердий и промежуточным риском инсульта (CHA2DS2-VASc 1 у мужчин или 2 у женщин). Участников рандомизировали 1:1 на прямые пероральные антикоагулянты — апиксабан 5 мг дважды в день или ривароксабан 20 мг один раз в день — либо на отсутствие антикоагуляции. Разница, по-видимому, была обусловлена главным образом меньшим числом ишемических инсультов: 0,1% на DOAC против 1,1% без антикоагуляции. При этом увеличения крупных кровотечений не выявили: 0,3% на DOAC против 0,5% без антикоагуляции.
Результаты дают рандомизированные доказательства в поддержку применения новых разжижителей крови у группы пациентов с фибрилляцией предсердий, для которой польза антикоагуляции была менее определённой. Профессор Боёнг Джунг заключил, что теперь есть доказательства из рандомизированного исследования о пользе DOAC у пациентов с фибрилляцией предсердий и промежуточным риском инсульта без увеличения крупных кровотечений. Данные SINGLE-AF могут быть использованы для информирования будущих рекомендаций по клинической практике и политик возмещения.
Снижение серьёзных событий на 69%
Первичная композитная конечная точка, включавшая инсульт, системную эмболию, крупное кровотечение и сердечно-сосудистую смерть, возникла у 0,5% на DOAC против 1,5% без антикоагуляции (p=0,028; HR 0,31; 95% ДИ 0,10–0,94)
Эффект в основном за счёт меньшего числа ишемических инсультов
Ишемический инсульт произошёл у 0,1% пациентов на DOAC против 1,1% тех, кто не получал антикоагулянты
Крупные кровотечения не участились
Крупное кровотечение возникло у 0,3% на терапии DOAC и у 0,5% без антикоагуляции
Первые рандомизированные данные для промежуточного риска
SINGLE-AF предоставил доказательства преимущества DOAC у пациентов с фибрилляцией предсердий и промежуточным риском инсульта; данные могут повлиять на будущие рекомендации и политику возмещения
Text generated using AI


