Формирование рабочей коллекции бактериофагов для производства медицинских изделий для диагностики in vitro чумы и холеры

ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора располагает рабочей коллекцией бактериальных вирусов с различной литической активностью в отношении микроорганизмов I–III групп патогенности. Многие из них являются основой медицинских изделий для in vitro диагностики.

Цель работы – приведение рабочей коллекции бактериофагов в соответствие с правилами создания и использования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов, изложенными в постановлении Правительства РФ от 30 сентября 2021 г. № 1668, и в соответствие с требованиями Федерального закона от 30 декабря 2020 г. № 492-ФЗ.

Материалы и методы. В работе использованы штаммы рабочей коллекции бактериофагов, специфичных в отношении ПБА I–III групп. Проведена лиофилизация коллекционных штаммов бактериофагов с использованием защитных сред с разработанной рецептурой.

Результаты и обсуждение. Проведены идентификация и паспортизация бактериофагов. Осуществлена процедура авторского депонирования бактериофагов рабочей коллекции в Государственную коллекцию патогенных бактерий ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора. В результате проведенной работы рабочая коллекция бактериофагов, специфичных в отношении микроорганизмов I–III групп патогенности, приведена в соответствие с требованиями действующего законодательства.