Изучение стабильности холерной химической вакцины в новой первичной упаковке

Вакцина холерная бивалентная химическая – единственный препарат для профилактики холеры, зарегистрированный в Российской Федерации. Вакцина выпускалась во флаконах стеклянных по 210 таблеток. В то же время современные тенденции диктуют необходимость производства препарата для удобства потребителя в различной фасовке и более практичной упаковке.Цель&nbsp;работы – исследование стабильности свойств иммунобиологического лекарственного препарата «Вакцина холерная бивалентная химическая» с измененной фасовкой и в новой первичной упаковке.Материалы и методы.&nbsp;При исследовании качества серий вакцины холерной бивалентной химической оценены физико-химические показатели, содержание формалина, специфическая активность и безопасность, аномальная токсичность, иммуногенность, микробиологическая чистота. Стабильность по показателю «специфическая активность» оценивали методом дот-иммуноанализа.Результаты и обсуждение.&nbsp;В результате выполнения данной работы экспериментально обосновано применение нескольких вариантов фасовки и новой первичной упаковки холерной вакцины. Установлена стабильность готового препарата вакцины в тесте «ускоренного старения» и при длительном хранении. Экспериментально показана возможность использования дот-иммуноанализа с использованием конъюгата на основе стафилококкового белка А, меченного коллоидным золотом, для мониторинга стабильности холерной вакцины.

Проблемы особо опасных инфекций

холера

вакцина холерная бивалентная химическая

первичная упаковка

стабильность

фармакопейная статья предприятия

Вакцина холерная бивалентная химическая – единственный препарат для профилактики холеры, зарегистрированный в Российской Федерации. Вакцина выпускалась во флаконах стеклянн...

Изучение стабильности холерной химической вакцины в новой первичной упаковке

Авторы

Громова О.В.

Воробьева С.А.

Волох О.А.

Клокова О.Д.

Ливанова Л.Ф.

Белякова Н.И.

Попова Е.З.

Лобовикова О.А.

Шульгина И.В.

Швиденко И.Г.

Рекомендуем изучить