Опыт получения рекомбинантной таблетированной вакцины «Ревакс В3Т»

Целью работы явилось получение таблетированной формы рекомбинантной вакцины «Ревакс В3Т» против гепатита В и патогенных для человека ортопоксвирусов для проведения клинических исследований. Материалы и методы. В качестве активного материала использовали рекомбинантный вирус вакцины, штамм b7,5S2-S, в ген тимидинкиназы которого встроен фрагмент ДНК вируса гепатита в. в работе использовали микробиологические, вирусологические, физические, физико-химические и биотехнологические методы исследований качества препарата и технологических процессов. Результаты и обсуждение. Результаты технологического контроля получения полуфабрикатов и готовой продукции вакцины «Ревакс В3Т» подтвердили возможность использования аттестованной аппаратурно-технологической линии «ТЭОВак» для ее производства. Аналогичная технология может также использоваться при производстве других живых эмбриональных таблетированных оспенных вакцин. для получения вакцинного препарата «Ревакс В3Т» со специфической активностью не менее 1,0·107 ООЕ/табл. необходим сухой вируссодержащий материал с активностью не менее 2,0·108 ООЕ/г при сублимационном высушивании жидкого вируссодержащего материала с активностью не менее 1,0·108 ООЕ/г и преимущественном использовании хорионаллантоисной оболочки куриных эмбрионов в качестве субстрата накопления вирусной биомассы.